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多家九价HPV疫苗进入3期临床

HPV疫苗目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤,据悉多家九价HPV疫苗进入3期临床,详细的情况是怎么样的呢?hpv疫苗三期

HPV疫苗目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤,据悉多家九价HPV疫苗进入3期临床,详细的情况是怎么样的呢?hpv疫苗三期临床一般多久上市呢?和www.kuzhihao.com小编一起来详细了解一下吧。

多家九价HPV疫苗进入3期临床
除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。
除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日早间,万泰生物对记者表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。
刘军称,接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。hpv疫苗三期临床一般多久上市
目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
此前,国内仅有二价HPV疫苗获准用于9到45岁适龄女性,四价HPV疫苗适应年龄为20到45岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。
在中国市场上的“一针一药”
默沙东是全球疫苗生产巨头。2006年6月,其四价HPV疫苗获得美国食品药品管理局批准上市,成为全球范围内首个上市的HPV疫苗。2014年12月,该公司又上市了预防范围更广的九价HPV疫苗。
中国目前已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。
默沙东在中国市场主要靠“一针一药”,即HPV疫苗和K药(Keytruda,抗癌药的一种)。K药坚持不进医保,同时遭到各类PD-1的轮番“冲击”,却靠着适应症多、疗效独到,一枝独秀,保持了很高的销售额。2022年上半年,K药成为全球“唯二”的销量破百亿的非新冠药物。
默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗则分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,智飞生物是其在中国境内的独家代理商。
智飞生物最新披露的2022年半年报显示,报告期内,公司四价 HPV疫苗批签发量为487.67万支,同比增长60.10%;九价HPV疫苗批签发量为929.88万支,同比增长379.34%。
默沙东也在其2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别指出,近几个季度,佳达修在中国市场需求持续处于高位,不断推动公司的中国业务扩张。 的相关经验资讯请关注www.nqbk.com

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